问：您好，备案被退回是什么原因，这个网站是展示型，不是在线销售交易的，还需要前置审批吗？,江西地康药业有限公司备案被退回
答：您好，是需要的，江西管局最新要求，单位名称、经营范围、网页内容等涉及到药品、医疗器械等信息的，就需要办理前置审批文件《互联网药品信息服务资格证书》，您请联系江西药监局咨询办理后再点击备案信息-修改网站，上传前置审批处补充上传提交审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：您好，
答：您好，您的备案申请是江西管局审核退回的，您单位名称和经营范围确实有涉及药品和医疗器械，故需要根据管局要求办理前置审批文件后再继续提交备案申请，以便顺利通过管局审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：您好，请问一下江西管局最新要求是什么时候出台的？经营范围我发过去了你也看下
问：您好，去年11月份，医疗器械企业我提交过江西管局备案也没有要求前置审批。
答：您好，江西有以下要求：
1.营业执照经营范围有：一二类医疗器械 、药品、保健品字样的，需要药监局办理前置审批手续；
2.医院，美容，保健单位都需要办理医疗网络广告许可证；
3.每次备案只能添加一个域名；备案通过后，需网页正式启用，核对网站内容与备案主体相符后，才能继续添加；个人主体下最多可备案3个域名，企业主体下最多可备案4个域名；
非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：你好 我公司名称是陕西康美诺医疗科技有限公司 公司名称里面还有医疗行业，我公司没有互联网经营的业务，只是公司官网，为何一直退回资格者证书要求审批互联网药品信息 ？
速回复
联系电话
答：您好，贵公司的营业执照范围里包含医疗器械，需要办理前置审批文件，请联系 食品药品监督局办理前置审核文件,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：医疗器械只是公司经营范围内，但是公司没有做医疗器械业务，主营业务是生物制品和化妆品，我这是公司网站窗口，又不是产品销售，速回
答：您好，以为您备注无前置审批提交，具体审核结果以管局为准,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
