除医疗器械不能备案之外还有哪些?

问:您好,除了医疗器械需要前置审批之外还有哪些项目需要前置审批?下面是营业执照上的经营范围,请看看需要把哪些内容去掉才能正常备案,谢谢!

经营范围:中医医院诊疗服务;批发、零售:保健食品、药品、医疗器械、塑料制品、办公用品、工艺品、日用品、机械设备;医药技术开发、技术转让、技术咨询;文化艺术交流策划;旅游项目开发;计算机、网络技术开发、技术转让、技术咨询;老年人养护服务;企业管理咨询;保健按摩服务;食品、日用消杀用品、化妆品的技术开发、销售;健康咨询(不含诊疗、心理咨询);教育咨询(不含办学、家教、培训);经济贸易资讯;国内广告业务;会议及展览服务;数据处理与存储服务;互联网信息服务;计算机软硬件技术开发、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
,除医疗器械不能备案之外还有哪些?

答:您好,1,目前您经营范围涉及到药品或医疗器械,请到 药监办理前置《互联网药品信息服务资格证书》,并将前置上传;

2,如您需去除经营范围涉及的药品和医疗器械内容,需将此经营范围去除,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,我们想补充上传一下第一类医疗器械的证明文件。

因为此前第一类医疗器械备案只要证明是第一类医疗器械,就不需要前置审批文件。

答:您好,好的,已经为您退回,请修改准确后再进行备案提交,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,我们不是 做医疗器械,也不卖医疗器械,只是出租直升机,出租给医院。为什么备案不给通过

答:您好,

1.根据管局要求,涉及医疗器械方面,需要办理前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,请联系您所在 的食品药品监督管理局进行办理后再进行备案提交;2.如不涉及,您请联系工商局去掉此类字眼后,重新提交备案申请即可,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,这个第二个怎么写?盖章改公司的章还是盖药监局的章?

答:您好,如为情况说明,请加盖您的单位公章,无需加盖药监局公章,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:好的

答:您好,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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