我们是第二类医疗器械资质,不需要上传互联网服务资格证吧!

问:您好,

,我们是第二类医疗器械资质,不需要上传互联网服务资格证吧!

答:您好,1,江西管局要求,单位名称或经营范围涉及医药或医疗器械的都需咨询药监局办理并提供《互联网药品信息服务资格证书》,并请在网站信息中上传;

2,如网页内容不涉及医药或医疗器械方面的内容,为备案顺利通过,请联系工商局更改单位名称和经营范围后再提交备案,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,我上传的文件你看了没有?

答:您好,1,您上传的文件是无法使用的,如能使用会为您直接上传至备案信息中;

2,江西管局要求,单位名称或经营范围涉及医药或医疗器械的都需咨询药监局办理并提供《互联网药品信息服务资格证书》,不接收其他情况说明或其他文件,网页内容不涉及医药或医疗器械方面的内容,为备案顺利通过,请联系工商局更改单位名称和经营范围后再提交备案,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,经药监局咨询,人家说我们这种情况是不需要办理互联网信息服务资格证书的。

问:1、医疗器械在网上经营的话,是不需要互联网药品信息服务资格证书的;

2、我们南昌 政府有文件,第二类医疗器械是不需要办证的,只需备案即可,并且安照证照合一,在营业执照里面就能体现,无需单独发证;

3、有不明白之处,可查看相关的政策文件。

答:您好,您前面上传材料应该是指这个文件:http://xxgk.nc.gov.cn/xxgkpt/qtygwj/201905/6d0f4105e5c941ac9471ffa235ff6c31.shtml  ,因文件中并未提到具体的备案是否包含互联网网站备案,此情况已反馈至江西 通信管理局核实中,预计下周回复我们具体情况,有消息后我们会及时电话回复至备案网站负责人,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:我们网站不是做药品的也不是销售医疗器械的,我们的网站是医疗器械行业的咨询服务网站,不需要办理前置审批及互联网药品信息服务资格证书。

答:您好,已备注说明,我司会先尝试为您上报管局审核,最后以管局审核为准。若此次管局退回要求办理,则需要联系药监局咨询办理后再提交备案申请,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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