问:您好,电话询问了药监局那边说不需要办理审批手续,但是湖北通信管理局需要办理,各方说法不一,麻烦让湖北通信管理局要下文件说明,好跟药监局那边对质下.
,关于\”退回原因:请到 药监局咨询互联网医疗器械发布前置审批手续\”问题
答:您好,如单位确实不涉及无需办理审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,此请联系工商局修改营业执照经营范围,不涉及前置审批内容才能备案 ,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,已经联系了药监局说的不要前置审批也不用修改执照,说的是需要请你们这边联系湖北通信管理局要下文件说明
答:您好,非常抱歉,如您确实已咨询药监局,请根据咨询情况写一个情况说明(可大致参考内容填写)。并请将情况说明提交至工单,以便为您向管局申请,如管局认可情况说明,我司会再协助您附带情况说明提交至管局审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,这样可以吗 ,管局那边不会退回来吗
答:您好,是否可以,请先提供情况说明,以便为您向管局申请,如管局认可情况说明,我司会再协助您附带情况说明提交至管局审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,这样可以吗 ,管局那边不会退回来吗
答:您好,这个情况已在咨询湖北管局能否使用情况说明,只是暂未得到回复,这边会尽快与管局确认后回复到备案网站负责人,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,备案核验编号: 申请的是我单位官网的备案,并不涉及药品销售
答:您好,查看单位经营范围中涉及医疗器械,如图:;
备案单位涉及药品或医疗器械类单位备案,需咨询所在 药监局开办前置审批“互联网药品\\医疗器械信息服务资格证书”;若已咨询 药监局无需办理,建议提供说明书一并上报,避免因此导致备案退回,耽误您的时间;
说明书至少需包含以下内容:贵单位咨询 药监局的电话、哪位老师、什么原因无需办理、备案单位落款签字盖章;非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!