前置审批 是什么意思-备案平台

 

问:您好,我们是生物公司 不涉及医用临床 药品及仪器,以生物实验研究及相关销售为主,需要前置审批吗 ,如需要 是什么流程,需要什么资料,谢谢

,前置审批 是什么意思

答:您好,查看贵单位营业执照经营范围涉及一类医疗器械,需到 药监局办理前置审批《互联网药品信息服务资格证书》,请在办理后点击备案系统中-修改网站-前置审批文件-立即上传;若确实不涉及医疗器械业务,建议至工商局变更经营范围后再用于备案提交

问:您好,请问《医疗器械经营监督管理办法》第四条:……经营第一类医疗器械不需许可和备案……。是否不需要前置审批备案?

 

答:您好,对于医疗器械是否需办理前置审批,每个管局有不同要求,部分管局确实如是一类医疗器械无需办理(如上海)。您提交的是湖北 份备案,湖北管局要求经营范围涉及医疗器械的都需办理《互联网药品信息服务资格证书》,不分医疗器械具体是几类。湖北药品信息服务资格证书可参考:http://www.hubfda.gov.cn/wsbw/bszn/lp/lpjy/35986.htm 咨询办理,避免备案被管局退回耽误您的备案时间,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,前置审批的服务资格证书应该上传在哪里呢?

答:??您??好,前置审批请点击备案平台填写网站信息最下方,如图:,点击上传即可,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!????

问:前置审批???什么东东。。

答:??您好,很抱歉,由于近期管局变更了要求,网站服务内容不能勾选博客,已经为您修改并提交备案,请您耐心等待审核即可,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!??

问:莱山 :
现在诊所还有前置审批吗?
今天给客户处理的核验单选择了前置审批项,但是没有地方提交前置审批的文件。
需要怎么处理

答:您好,诊所已不需要前置审批了,核验单上前置审批处请选:否,非常感谢您长期对我司的支持!

问:麻烦咱后台给把最新的,前置审批为否的文件给替换一下吧

答:您好,核验单已替换上传,非常感谢您长期对我司的支持!

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