问:您好,在我们的营业执照上,有医疗器械经营这个项目,但是我们公司不开展互联网药品信息服务。备案退回了的原因,要求我们提供《互联网药品信息服务资格证书》。因为不开展故此我们也不可能去申请,并准备相应的资质。目前我们的业务,仅限于医疗管理类软件的开发。请问,怎么能够接决备案中遇到的这个问题?,我们公司不开展互联网药品信息服务,怎么说明这个情况
答:您好,1.首选建议至工商局变更营业执照经营范围,删除医疗器械字样后再用于备案提交,以便顺利通过审核;
2.若确实不便变更营业执照经营范围,可提供承诺书,尝试上报管局审核,承诺书模板下载https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9NzQ= ,承诺书请上传至附件材料处,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:请问一下这怎么解决
答:您好,
1.涉及药品、医疗器械方面,需要办理前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,请联系您所在 的食品药品监督管理局进行办理后再进行备案提交;
2.如确认无需办理,需提供情况说明,说明中应大致说明原因,例如:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章;情况说明与营业执照拼在一页一起上传,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,有关医疗器械的备案 怎么上传资料 需要哪些资料 这两个吗??
答:您好,
1.不是的,涉及医疗器械方面,需要办理前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,请联系您所在 的食品药品监督管理局进行办理后再进行备案提交;
2.如确认无需办理,需提供情况说明,说明中应大致说明原因,例如:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章;情况说明与营业执照拼在一页一起上传;
3.前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”请参照:,
,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!