对上一个“关于网站备案修改以及新增网站的问题咨询”的追问咨询

问:

您好,已咨询电话药品监督管理局,如不是销售性质的网站不需要办理“互联网药品信息服务资质证书”,我司官网为公司信息和产品信息展示的网站,只有一个链接,可以连接到京东商城,不知是否属于销售性质网站?1、如不属于销售性质网站,能否请求贵司将协助我司备案走普通网站备案程序完成备案?
2、如带有可以链接到京东按钮属于销售性质网站,我司对网站进行修改,删除可以链接到京东的按钮,是否可以在请求贵司将协助我司备案走普通网站备案程序完成备案?
3、备案退回原因:涉及二类医疗器械,请联系重庆 食品药品监督管理局办理相关前置审批,重新提交网站备案时,须在“网站前置审批项”中上传相关许可。《医疗器械经营许可证》。备案退回原因其中提到的文件只有《医疗器械经营许可证》,未提到“互联网药品信息服务资格证书”。是否可以在综合材料处上传“医疗器械注册证”和“医疗器械生产许可证”两种材料再次提交备案进行审核。
其他说明:贵司关于前置审批文件问题的回复:若咨询重庆药监局后,明确回复不需要办理,建议提供一个加盖贵司公章的情况说明,我司一起为您提交管局审核,说明中应大致说明原因,例如:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
该问题已咨询公司常和药监局打交道的同事,同事说该材料具体能不能办还需要到药监局咨询,按照对药监局的熟悉程度,比较难办。因之前我司在贵司的对tnnkzly.com的备案并未提交“互联网药品信息服务资格证书”,电话咨询药监局非销售性质网站无需办理“互联网药品信息服务资格证书”,我司无法直接和工信部沟通说明情况。因“互联网药品信息服务资格证书”办理周期长,且难办,我司网站急需上线正常运转,所以如能走普通网站备案,不需要“互联网药品信息服务资格证书”,还希望贵司能协助完成备案。
,对上一个“关于网站备案修改以及新增网站的问题咨询”的追问咨询。

答:您好,

1.办理非经营性网站备案,单位经营范围涉及药品或医疗器械,也是需要提供前置审批的;2.贵单位的备案是经管局审核退回,请贵单位咨询药监局办理前置审批文件,若未提供相应的审批文件再提交,还是容易被退回的;3.若单位实际不涉及医疗器械业务,建议贵单位至工商部门变更营业执照经营范围,删除医疗器械的业务,然后上传新的营业执照备案,即无需提供前置审批文件;非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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