企业 前置审批证件问题-备案平台

 

问:医疗器械,需到 药监局办理前置审批《互联网药品信息服务资格证书》  我们根本办不了这个证件,而且这个对我们来说一点用都没有,单位经营范围涉及

二类医疗器械,我们已经提供医疗器械备案许可证,拒绝的文件,我们这行业根本无法办理,,企业 前置审批证件问题

答:您好,因加强对药品和医疗器械监管,备案单位名称或经营范围中包含药品或医疗器械类单位备案时,需咨询所在 药监局咨询办理开办前置审批文件,详情请参考:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/300700.html ;

若贵单位情况实际不涉及医疗器械,建议至工商部门变更单位名称和经营范围;或已咨询药监局,贵单位情况无需办理前置审批,贵单位可填写一份说明,我司为您一并提交尝试上报,但最终需以管局审核为准;情况承诺书模板下载地址:https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9NzQ= ,请在承诺书上补充已咨询 药监局、电话、什么原因单位无需办理前置审批;非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:该备案核验单网站类型填写什么  需要前置审批吗  单位证件资质 填写哪个?  单位主体证件在附件中

答:您好,

1、核验单上网站类型为:企业,单位资质为:社团法人证书;2、此无需前置审批文件,非常感谢您长期对我司的支持!

问:您好,昨天又到药监局去问了, 场部的老师说不需要办理。重新写了一个情况说明。麻烦提交谢谢

答:您好,已反馈,我司审核专员会重新核实备案材料,请耐心等待审核结果,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,我公司是临沂爱多大药房有限公司,是一家药店,要做个网站,在备案的时候要前置审批手续吗?应该不需要吧

答:您好,涉及药品、医疗器械类是需要办理前置审批文件的,此需要您自行联系您所在 的食品药品监督管理局咨询办理,办理后才可进行备案申报,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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