问：您好，虽然营业执照里写了医疗器械，但是实际经营，只有给兽用的注射器这类的，没有卖给人用的。请问，仍然需要咨询相关单位去办理前置审批文件吗？,营业执照内涉及的医疗器械为给兽用的注射器，需要前置审批文件吗？
答：您好，您可先联系新疆药监局咨询下是否需要办理《互联网药品信息服务资格证书》，若药监局回复无需办理，需提供一份不涉及医疗器械前置审批情况说明，情况说明模板请参看：https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9MTAw
办理方式可参看：https://zwfw.xinjiang.gov.cn/xjzwfw2021/listDetailsnew.html?taskcode=MB197187X&type=2自治 药品监督管理局咨询电话：,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：您好，为什么我提交备案需要互联网药品信息服务资格证书这个？什么原因，请告知
答：您好，涉及医疗器械就需要办理此前置审批文件，您单位营业执照经营范围涉及了医疗器械，如图：，请及时联系药监局咨询办理，如确认无需办理，请用A4纸打印一份情况说明，写明：已咨询 食品药品监督管理局的电话XXXXXXXX的哪一位老师由于XX原因无需办理前置审批文件，情况说明与营业执照拼接上传，以便管局联系药监局进行确认后审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问：您好，客户是生产验孕试纸等原材料，不生产药品，请帮忙提交审核，谢谢!
答：您好，
1、管局要求营业执照经营范围涉及到药品、医疗器械，如图：就需要办理前置审批文件的；2、核实您单位营业执照涉及到了医疗器械，所以需要办理，请您先联系您所在 的食品药品监督管理局咨询您单位是否需要办理前置审批文件；3、如确认无需办理，请用A4纸打印一份情况说明，写明：已咨询 食品药品监督管理局的电话XXXXXXXX的哪一位老师由于XX原因无需办理前置审批文件，情况说明与营业执照拼接上传，以便管局联系药监局进行确认后审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
