医疗器械,已经不是审批内容

问:您好,

据国家工商网最新标准【2022版】https://jyfwyun.com/#/visitor/home我司申请的2个经营范围范围,都不属于“前置审批”了,请核查
,医疗器械,已经不是审批内容

答:您好,

1.福建 备案要求,单位名称/证件经营范围涉及:新闻、出版、医疗保健、药品和医疗器械、文化、广播电影电视节目、游戏等前置审批范围的,备案时需提供对应前置审批文件;若未提供对应前置审批文件,无法顺利通过管局审核;(工信部非经营性互联网信息服务备案管理办法第十一条 )2.福建 医疗器械类互联网前置审批《互联网药品信息服务资格证书》办理方式请参看:https://zwfw.fujian.gov.cn/person-todo/todo-fingerpost?unid=02B2D406F75FBA79B6385EEEAD8371E7&infoType=13.福建 《网络文化经营许可证》办理方式请参看:https://zwfw.fujian.gov.cn/person-todo/todo-fingerpost?unid=E22BA886CEA97F1502D0D27D&infoType=1您请根据以上办理流程,咨询 药监局和文旅局办理,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,目前公司没有开展此类业务,,可以签承诺书,先做备案号申请嘛?

答:您好,非常抱歉,福建地 备案,不支持使用不涉及前置审批承诺书的;

管局目前要求是,若实际未从事网络文化经营和医疗器械经营业务,需提前至工商部门申请变更经营范围,移除“第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;网络文化经营;第三类医疗器械租赁”字样后,再使用新的营业执照办理备案申请(仅涉及第一类医疗器械经营无需办理前置审批);非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,网站经营范围有医疗器械,但是公司不经营医疗器械也不在网上展示医疗器械,还用前置审批文件吗

答:您好,1,需要的,山东管局要求经营范围涉及医疗器械,需咨??询药监局办理《互联网药品信息服务资格证书》,请及时办理后在网站信息处??上传。山东药品和医疗器械可参看:http://127.0.0.1:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp?bizTypeCode=DrugMgt? ,;

2,如确实不涉及,无法办理,请及时更改经营范围后再提交备案,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!???

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