涉及医疗器械网站请先到 药监局取得医疗器械网站前置审批专项

问:您好,涉及医疗器械网站请先到 药监局取得医疗器械网站前置审批专项,需要什么样的资质,涉及医疗器械网站请先到 药监局取得医疗器械网站前置审批专项

答:您好,涉及医疗器械,需至江苏 药监局办理互联网医疗器械类前置审批文件《互联网药品信息服务资格证书》;

办理方式可参看:https://www.jszwfw.gov.cn/jszwfw/bscx/itemlist/bszn.do?webId=1&iddept_yw_inf=R&ql_kind=01&iddept_ql_inf=R&iszx=,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,怎么让我们提供医疗器械的前置审批?请调整怎么处理!

答:您好,核实单位经营范围包含:医疗器械,如图:;

涉及药品或医疗器械单位开办网站备案,需办理开办网站的前置审批,请咨询 药监局咨询办理前置审批“互联网药品信息服务资格证书”,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,

答:您好,

核实贵单位经营范围涉及:三类医疗器械;涉及三类医疗器械,需提供前置审批和经营医疗器械许可证,一般情况下不支持填写情况说明;根据以往用户提交的情况,若未提供前置审批和经营医疗器械许可证,退回概率较高;核实是药房开办网站备案,经营范围i涉及药品和医疗器械,建议贵单位办理前置审批和提供经营医疗器械许可证后提交备案申请,提高备案通过率;非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,他网站本来就不涉及这些东西,再加上办证也不是随便那么好办的,直接帮提交上去呗,如果管局退回来了再说

答:您好,已反馈备案审核专员,会协助尝试上报一次,最终审核结果以重庆管局审核意见为准,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,医疗机构执业许可证可以吗?

 

答:您好,医疗机构执业许可证不能作为备案互联网前置审批文件的;

若实际网站会涉及医疗器械信息服务,需至 食品药品监督管理局办理《互联网药品信息服务资格证书》;若实际网站不涉及医疗器械信息服务,您可参看:https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9MTAw  填写一份不涉及医疗器械前置审批情况说明后上传至附件材料处提交审核;非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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