问:您好,我们公司执照涉及医疗器材销售。 但是我们的网站没有医疗器材这块。 备案是一定需要 请到 药监办理前置《互联网药品信息服务资格证书》,并将前置上传 这块啊 ,我们公司执照涉及医疗器材销售。
问:您好,
答:您好,涉及药品、医疗器械方面,需要办理前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,请联系您所在 的食品药品监督管理局进行办理后再进行备案提交;如确认无需办理,需提供情况说明,说明中应大致说明原因,例如:已咨询 食品药品监督管理局老师xxx,电话XXX,由于XX原因无需办理前置审批文件,单位落款盖章;情况说明与营业执照拼在一页一起上传即可,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:不涉及药品、医疗器械方面,所以没有前置审批文件《互联网药品信息服务资格证书》,请重新核实提交
答:您好,由于您单位营业执照经营范围涉及到了医疗器械,如图:,所以要求办理前置审批文件,如确认无需办理,请用A4纸打印一份情况说明,写明:已咨询江苏 食品药品监督管理局的电话XXXXXXXX的哪一位老师由于XX原因无需办理前置审批文件,情况说明与营业执照拼接上传,以便管局核查后通过审核,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,我们公司只是营业执照上的经营范围有写到医疗器械,但我们只是帮别的公司做评估,公司本身没有涉及到做器械及药材,请问这种我们能写自己写一个什么证明之类的,然后盖公章备案吗。
答:您好,建议先联系四川 药监局咨询是否需要办理,若药监局回复无需办理,您可提供情况说明,内容大致为:本单位已经咨询四川 药监局XX部门XX老师(咨询电话XXX),药监局老师回复本单位网站仅用于XXXX,不涉及药品、医疗器械等前置审批内容,无需办理前置审批文件。然后落款公司名称,盖章,日期,将情况说明与单位营业执照拼成一张图片上传即可,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,营业执照上已经注明不含前置许可项目的。
答:您好,管局对前置审批内容审核比较严格,一般经营范围涉及,便会要求办理。建议尽量先咨询四川 药监局是否需要办理后再提交申请,以便顺利通过管局审核;
若确实需要无前置审批尝试提交,请在工单告知,以便为您处理,但最后需要以管局审核结果为准,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!
问:您好,已联系四川 药监局任婷老师,联系电话:无需办理前置许可认证。辛苦您了
答:您好,已经为您备注无前置审批尝试提交至管局审核,最终以管局审核结果为准,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!