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备案知识医药类网站备案流程

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医药类网站备案流程是什么?医药类网站备案还需办理前置审批文件,根据 《互联网药品信息服务管理办法》 互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

药品和医疗器械类网站:企业名称和经营范围涉及药品或医疗器械,需要联系省食品药品监督局办理《互联网药品信息服务资格证书》。

而获得《互联网药品信息服务资格证书》的企业只能提供药品信息,不能在网上销售药品。企业只有获得了《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》“两证”,才有权在网上销售药品。

申办非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的企业必须具备条件:

1、经营者为依法设立的公司,药品经营相关资质均合法、齐全;

2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

医药类网站备案的办理程序

1、到国家食品药品监督管理局网站–[行政受理服务中心]进行网上申报,填写《互联网药品信息服务申请表》。注意:填写此表之前至少要注册一个网站域名,并向网站接入服务商确认服务器的具体放置地点和IP地址。

2、到企业所在省的食品药品监督管理局提交书面申请材料。起草申请材料之前一定要向省药监局确定一下具体需要准备哪些材料。

3、按要求备齐全部资料后送至当地省药监局,进行初审,初审合格之后药监局会给申报人一个项目受理回执单,一定要保存好。

4、等待复审,通常需要20个工作日,等待期间要与药监局负责办理审批的工作人员保持沟通,跟进审批进度。

5、审核通过后,持省药监局颁发的《互联网药品信息服务资格证书》正本和副本原件和复印件各一份送到省通信管理局进行初审。(正、副本原件经管局审阅后,由申办单位存档,复印件要留给通信管理局存档)

6、初审合格后,立即到中国信息产业部网站 http://www.miitbeian.gov.cn/提交ICP备案申请。

7、通知IDC接入服务商,网站已经取得相关资质,等待管局审批。省通信管理局进行ICP复审,通常要七个工作日,最快三天,即可得到管局的回复。

8、网站建设完毕后,要把《互联网药品信息服务资格证书》编号、网站ICP备案证书编号,按要求置于网站首页显著位置。

以上是关于医药类网站备案流程的介绍,购买西部数码主机进行ICP备案十分方便,西部数码率先在业内推出了网站备案真实性电子化核验服务!通过电子化核验,网站主办者只需要用手机拍拍照填填表,就可以轻轻松松完成网站备案提交工作。

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