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备案知识医疗器械网站要备案吗

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医疗器械网站要备案吗?要,医疗器械网站不仅要备案,而且还要办理前置审批文件。企业名称和经营范围涉及药品或医疗器械,需要联系省食品药品监督局办理《互联网药品信息服务资格证书》。

根据 《互联网药品信息服务管理办法》 互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

根据工信部颁发的《非经营性互联网信息服务备案管理办法》规定,在中华人民共和国境内提供非经营性互联网信息服务,应当依法履行备案手续。未经备案,不得在中华人民共和国境内从事经营性互联网信息服务。

拟从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械、文化、广播电影电视节目等互联网信息服务,根据法律、行政法规以及国家有关规定应经有关主管部门审核同意的,在履行备案手续时,还应向其住所所在地省通信管理局提交相关主管部门审核同意的文件。

医疗器械网站备案具体的流程可参考阅读  医药类网站备案流程 

另外,网站在完成ICP备案后,还需要在公安机关进行备案。公安备案是根据《公安部第33号令》《国务院147号》文件要求,凡在互联网上开办的网站,网站的服务对象为中国网民,都需要到公安机关进行备案。

总的来说,医疗器械网站要先办理前置审批文件,取得相应资格证书;再通过主机接入商办理ICP备案;最后到公安机关办理公安备案即可完成。

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